Participar en la puesta en marcha y cualificación de la nueva instalación de IPF, incluyendo los nuevos equipos e instalaciones. Participar en la transferencia de nuevos productos, realizar tareas y procesos de formulación y filtración del área IPF, asegurando el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) correspondientes, en el tiempo establecido y la calidad requerida.
- Realizar tareas y procesos de formulación de productos inyectables farmacológicos del área IPF.
- Realizar la esterilización, filtración y transferencia de soluciones y/o productos formulados del área IPF.
- Realizar la limpieza, el montaje, la puesta a punto y el mantenimiento de los equipos y las instalaciones según planificación de la nueva área.
- Colaborar en las validaciones y calibraciones de los equipos y de los procesos.
- Conocer y dominar el funcionamiento de los sistemas informáticos y equipos del área.
- Controlar y gestionar el stock del material auxiliar necesario para el correcto funcionamiento del área.
- Antes de iniciar cualquier operación de procesamiento, asegurar que la zona de trabajo y los equipos están limpios y exentos de cualquier material de partida, producto, residuo de productos o documento no necesario para la operación en curso.
- Controlar que los equipos funcionen correctamente e informar a mantenimiento en caso contrario.
- Realizar los controles del área que le sean asignados.
- Realizar la toma de muestra de los productos para Control de Calidad, según los procedimientos establecidos.
- Tomar las muestras de servicios necesarias de acuerdo con los planes establecidos.
- Colaborar en la elaboración de PNT's, protocolos de fabricación y otra documentación del área IPF.
- Generar y cumplimentar la documentación necesaria en cada uno de los procesos del área IPF.
- Informar al Supervisor o Mánager en caso de preocupaciones sobre condiciones de seguridad o salud o bien sobre el cumplimiento de NCF o PNTs. Comunicar incidencias y colaborar en su análisis.
- Debe asegurarse que ha recibido la formación necesaria. Realizar la formación designada y asegurar la comprensión.
- Cumplir con las programaciones de acciones y compromisos asignados e implantar las medidas planificadas. Asegurar el cumplimiento de los preceptos contemplados en la normativa de aplicación.
- Crear y facilitar una cultura de mejora continua dentro del equipo, utilizando herramientas de metodología Six Sigma.
- Crear y hacer seguimiento de KPIs así como de herramientas de gestión visual para el seguimiento de las actividades.
Formació / Formación / Education
- Formación Profesional o equivalente.
- Conocimientos de las Normas de Correcta Fabricación.
- Conocimientos sobre productos, equipos y su mantenimiento.
- Conocimientos de los procedimientos generales y específicos del área.
- Conocimientos de seguridad especifica al trabajar con productos químicos.
- Conocimiento de las normas de Seguridad y Medioambiente
Experiència / Experiência / Experience
- Experiência áreas de similares características.
Habilitats / Habilidades / Other Skills
- Informática nível de usuario.
- Persona metódica y ordenada, disciplinada.
- Diferencia los factores de los que se compone un problema, distinguiendo los elementos claves de los irrelevantes o triviales. Utiliza la lógica acertadamente para llegar a conclusiones correctas a partir de la información disponible.
- Responsable. Cumplidor/a con los compromisos hasta completarlos.
- Independiente y seguro/a de sí mismo/a. Capaz de defender su postura cuando se le contradice.
- Se responsabiliza por su desarrollo personal. Busca activamente oportunidades para desarrollarse profesionalmente y adquirir conocimientos. Pide "feedback" sobre su propia conducta y actúa en conformidad.
- Persona activa, dinámica, entusiasta y dispuesta a comprometerse. Se esfuerza y trabaja duro durante períodos de tiempo prolongados.
- Adaptable, abierto/a ante nuevas ideas, con disposición y capacidad de adaptarse a nuevos requisitos y circunstancias.
- Manifiesta conocimiento exacto y pericia en relación con el trabajo; asimila información técnica nueva con facilidad, y se mantiene al día en lo que respecta a áreas de conocimiento especializadas.
- Se compromete personalmente con la consecución y el mantenimiento de un excelente grado de calidad; establece un alto nível de comportamiento para sí mismo y para los demás.
- Colabora y trabaja bien con otras personas en la consecución de las metas del equipo; comparte información; apoya a los demás