En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo.
En esta ocasión nos encontramos en la búsqueda de un/a Especialista en Cualificaciones y Validaciones para que se una a la división de Life Sciences de nuestro equipo de Valladolid.
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana?
¡Sigue leyendo Como Especialista en Cualificaciones y Validaciones dentro del sector farmacéutico tendrás foco en garantizar que los procesos, equipos y sistemas cumplan con los estándares regulatorios y de calidad establecidos, incluyendo la validación de procedimientos, equipos y la documentación de cumplimiento para asegurar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
Funciones: Revisión y verificación de cualificaciones y calibraciones de diversos equipos, con especial atención a aisladores y autoclaves.
Realizar y supervisar actividades de cualificación y validación de equipos críticos.
Verificar la correcta calibración de equipos según normativas aplicables.
Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios y estándares de calidad en las actividades realizadas.
Colaborar con equipos multidisciplinarios en la puesta en marcha de los equipos.
Elaborar documentación técnica y reportes de validación y calibración.
Requisitos: Formación en Ingeniería, Ciencias de la Vida o áreas relacionadas.
Experiencia mínima de 3 años en funciones de validación y calibración de equipos en entornos de fabricación aséptica o industrias reguladas.
Conocimientos técnicos sobre equipos aisladores y autoclaves.
Familiaridad con normativas GMP y estándares internacionales de calidad.
Capacidad para trabajar de manera estructurada y meticulosa.
Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
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