Director/A De Ensayos Clínicos (Sector Farmacéutico)

Marlex  es una empresa líder en Recursos Humanos especializada en Selección de Personal. Contamos con más de 25 años de experiencia en el sector y una red de más de 60 oficinas, posicionándonos como una de las 5 firmas del país líderes a nivel peninsular y una de las de más alto crecimiento en los últimos años.Compartimos viaje con más de 5.000 empresas que confían en nuestros servicios y equipos especializados. Descripción de la oferta Desde  Marlex   Healthcare estamos colaborando con una importante empresa farmacéutica, dedicada a la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de fármacos y suplementos nutricionales, que actualmente está creciendo y quiere incorporar a un/a director/a de ensayos clínicos en su división de innovación y porfolio. ¿Cuáles serán tus áreas de acción? Diseño del estudio : Participarás en la planificación y el diseño de los ensayos clínicos, definiendo los objetivos, estableciendo los criterios de inclusión y exclusión de los participantes y desarrollando el protocolo del ensayo clínico. Revisión regulatoria : Coordinarás y supervisarás la documentación necesaria para cumplir con los requisitos regulatorios, incluyendo la presentación de la solicitud de autorización del ensayo clínico a las autoridades competentes y el seguimiento de las regulaciones y directrices aplicables. Gestión del ensayo clínico : Monitorizarás la ejecución del ensayo clínico, coordinando las actividades de los investigadores y el personal de investigación, y garantizando el cumplimiento del protocolo del estudio. Garantizar la integridad científica : Asegurarás los estándares éticos y de seguridad establecidos. Esto incluirá el reporte de eventos adversos, el seguimiento de la seguridad de los participantes y la comunicación con las autoridades reguladoras. Análisis de datos y reporte de resultados : Analizarás los datos recopilados y participarás en la redacción del informe final del estudio. Esto implica la interpretación de los resultados obtenidos y la presentación de los hallazgos de manera clara y concisa. Formación universitaria en Medicina.  Experiencia demostrable ejerciendo las mismas o similares funciones. Se valorará muy positivamente tener formación complementaria en la industria farmacéutica.  #J-18808-Ljbffr