Desde Melt Group, seleccionamos para un importante fabricante farmacÃuticoÂun/a Director/a de Calidad (QA & QP), para su planta de Madrid.
Responsabilidades principales del puesto:
Diseñar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad robustos y efectivos en todas las áreas de la compañÃa, asegurando el cumplimiento con las regulaciones y estándares de la industria.
Supervisar todas las actividades relacionadas con la calidad, incluyendo control de calidad, aseguramiento de calidad y gestión de riesgos, asà como la liberación de los productos al mercado.
Liderar la preparación y coordinación de inspecciones regulatorias, asà como el seguimiento y la implementación de acciones correctivas/preventivas derivadas de las mismas.
Colaborar estrechamente con otras áreas funcionales, como Producción, Investigación y Desarrollo, y Asuntos Regulatorios, para garantizar la calidad y conformidad de los productos en todas las etapas del ciclo de vida.
Promover una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización, fomentando la participación activa de los empleados en iniciativas de calidad y desarrollo de procesos.
Requisitos mÃnimos para la posición:
Licenciatura/Doctorado en Farmacia.
Experiencia mÃnima de 10 años en roles de gestión de calidad en la industria farmacÃutica (fabricaciones estÃriles y de Productos Sanitarios), preferiblemente en posiciones de liderazgo (control de calidad, aseguramiento de calidad, calidad global y dirección tÃcnica).
Demostrada experiencia en el diseño, implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad conforme a regulaciones como GMP, GDP, GCP, Nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios, entre otras.
Experiencia en la preparación y gestión de inspecciones regulatorias por parte de agencias como la FDA, EMA, y otras autoridades competentes.
Habilidades analÃticas y resolutivas para identificar y abordar desviaciones de calidad.
Excelentes habilidades de comunicación, y orientación a resultados.
Se ofrece:
Entrar a formar parte de una multinacional sólida.
Salario negociable según experiencia aportada.
VehÃculo de empresa.
Seguro de vida y seguro de salud.
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