Deputy Quality Control Manager

Empresa especializada en terapias avanzadas busca un Deputy Quality Control para dar soporte al Quality Control Manager.
**Funciones**:

- Responsable de la aprobación de productos de terapia celular para su uso en ensayos clínicos u otras aplicaciones clínicas cuando sea necesario.
- Prueba de lotes de productos de terapia celular específicos para el paciente en un ensayo clínico de fase 3 para su liberación para su administración bajo estándares GMP, utilizando técnicas como citometría de flujo, determinación de endotoxinas, tinción de Gram y ELISA.
- Estandarización, validación e implementación de metodologías para la caracterización de terapias celulares.
Muestreo e inspección de materia prima, producto final, materias primas y etiquetas.
- Establecimiento de requisitos para las materias primas de los proveedores y seguimiento de su cumplimiento.
- Elaboración de procedimientos, POE y resultados experimentales bajo estándares GMP.
- Realización de investigaciones y redacción de informes de desviaciones.
- Gestión de OOS / OOT.
Transferencia de tecnología líder a CDMO para fabricación externa en Europa y EE.
UU.
- Planificación y ejecución de proyectos en plazos acordados, gestionando cronogramas y presupuestos.
Mantener documentación precisa y realizar análisis estadísticos.