El Vall d´Hebron Institute of Oncology (VHIO) busca: Farmacéutico - Unidad de Farmacia de Ensayos Clínicos en Onco-Hematología Nº de plazas: 1 Descripción de la oferta: Responsabilidades básicas: Preparación y participación en las visitas de training, pre-study, inicio y cierre con los investigadores y monitores del estudio.
Participación activa en visitas de monitorización.
Soporte en la preparación de auditorías e inspecciones de las Agencias Reguladoras y participación activa si procede.
Elaboración y actualización de los Procedimientos Normalizados de Trabajo de Dispensación y Elaboración de la medicación de estudio siguiendo las indicaciones de los protocolos/manuales de farmacia de cada ensayo.
Gestionar y actualizar los PNT en función de los cambios que implican las enmiendas al protocolo del estudio y modificaciones relacionadas.
Elaboración de diarios e instrucciones para los pacientes para aquellos estudios en que no sean aportados por el promotor.
Formación del personal técnico de la unidad en cuanto a los procedimientos a seguir en relación con la gestión de la medicación del estudio así como con la dispensación y elaboración de preparaciones de administración parenteral según los requisitos exigidos por el protocolo de cada ensayo clínico.
Garantizar la correcta gestión de los medicamentos de ensayo, incluyendo recepción, conservación y almacenaje, dispensación, gestión de cuarentenas, re-etiquetaje, destrucción/devolución, recuento y almacenaje de medicación oral devuelta por paciente.
Mantener un control del stock y una correcta custodia de la medicación aportada por el centro.
Validación de la dispensación de los fármacos de estudio según esquema y requisitos de dispensación propios del estudio comprobando medicación, dosis, lote, fecha de caducidad, nº de vial, etc.
Informatización en el programa de prescripción electrónica de los esquemas quimioterápicos con información en los maestros, siempre acorde a las instrucciones del protocolo.
Revisión y validación de parámetros clínicos de la prescripción de los tratamientos Oncohematológicos, acorde con las instrucciones del protocolo.
Revisión y validación por pesada final así como de parámetros físico-químicos, galénicos y microbiológicos de las preparaciones de antineoplásicos elaboradas, acorde con las instrucciones del protocolo.
Garantizar la destrucción de la medicación sobrante después de la preparación.
Asegurar la correcta conservación y almacenaje de la medicación una vez preparada hasta su entrega a Hospital de Día.
Atención farmacéutica a pacientes incluidos en ensayos fase I con medicación oral: anamnesis farmacológica con detección de posibles interacciones entre la medicación habitual y los fármacos de estudio.
Propuesta de alternativas terapéuticas en caso necesario, instrucciones de administración y evaluación cumplimiento.
Atender consultas telefónicas de pacientes y resolución de dudas.
Garantizar la total trazabilidad de los medicamentos de ensayo desde su recepción hasta su administración a paciente así como de los fármacos no dispensados.
Asegurar el cumplimiento de los programas de calidad implantados, así como de los PNTs de la UITM y del Servicio de Farmacia junto con las BPC y la legislación local vigente en cuanto a Ensayos Clínicos en relación a la medicación de Ensayo.
Establecer procedimientos que garanticen la seguridad del paciente.
Comunicación y soporte en la resolución de dudas y consultas a los investigadores, equipo de coordinación y monitor/promotor.
Establecer el seguimiento de recomendaciones de sociedades profesionales y directrices internacionales orientadas a garantizar la bioseguridad para el manipulador y el medio ambiente.
Realizar evaluaciones económicas para valorar el impacto económico individual o global de los ensayos clínicos en el centro.
Registro y gestión de indicadores de actividad de la unidad.
Las tareas descritas en el Job Description son propias de la UITM y no incluyen las actividades relacionadas con otras vinculaciones laborales que pueda tener el profesional.
Requisitos: Licenciado en Farmacia.
Especialista en Farmacia Hospitalaria.
Se valorará formación adicional en farmacia oncológica (programa acreditación BPS-BCOP o similar).
Inglés avanzado.
Habilidades: Iniciativa, capacidad de comunicación y de trabajo en equipo.
Capacidad para tomar decisiones y ser resolutivo.
Utilización racional de recursos y optimización del tiempo.
Actitudes: Buen nivel de dedicación.
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