Función: Coordinación de las tareas relativas a los EECC de Oncología. Esto implica gestión de la documentación, comunicación entre promotor y equipo investigador, actualización de la información de los pacientes, así como atención a las visitas de monitorización.- Empresa: FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL NIÑO JESÚS- Nº de Plazas: 1- Referencia: 047-2023 - CONVOCATORIA DE CONTRATACIÓN COORDINADO EECC ONCOLOGÍA- Publicada el 13/11/2023- Publicada hasta el 27/11/2023- Tipo de Contrato: Sin especificar- Dedicación: Jornada completa- Localidad: MADRID- Provincia: Madrid- Disponibilidad para viajar: No- Fecha de Incorporación: Diciembre 2023- Fecha de Finalización: Contrato indefinido en virtud del Art. 23 BIS de la Ley de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación en vigor- Enlace URL: fibhnjs.org/empleo/- Nível AcadémicoIngeniero Superior/LicenciadoMaster- Titulación AcadémicaGrado/Licenciatura en el área de Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Medicina, Enfermería, Psicología, Biomedicina) con Máster en el área de Coordinación/Monitorización en Ensayos Clínicos- Áreas tecnológicasB- Ciencias de la Salud- IdiomasIdioma: InglésNível Lectura: AltoNível Escrito: AltoNível Conversación: Alto- Conocimientos de Informática- Dominio y manejo de los programas de ofimática y cuadernos de recogida de datos (CRD) electrónicos más comunes (Medidata, Oracle, Inform, entre otros)- Experiência- Se valorará experiência como Study Coordinator en Ensayos Clínicos Fase 1 y 2 en pediatría y/u Oncología Pediátrica- Otros- **Tareas y funciones a realizar**:- Realizará su trabajo en coordinación con el IP de cada Ensayo Clínico y el resto de Investigadores colaboradores del mismo- Coordinación de las tareas relativas a los Ensayos Clínicos de Oncología abiertos en la FIBHNJ- Coordinación y comunicación entre el promotor y el equipo investigador, así como con el resto del equipo implicado en los Ensayos Clínicos- Contactos periódicos con el personal designado por el promotor del estudio para mantener actualizada la información de los pacientes y las visitas, así como atender a las visitas de monitorización- Tareas de inicio y puesta en marcha de ensayos clínicos (envío y gestión de documentación CEIM, comunicación con agencias reguladoras)- Mantenimiento y gestión de la documentación relacionada con los ensayos clínicos- Cumplimentar la información en el cuaderno de recogida de datos (CRD): Introducción de los datos, mantenimiento, notificación y seguimiento de los Acontecimientos Adversos Graves, resolución de las preguntas generadas en el CRD en el menor plazo posible- Procesamiento y gestión de muestras biológicas de los pacientes participantes en los Ensayos Clínicos- Análisis de datos de estadísticas de pacientes referidos y pacientes propios del HNJ, tasa de screen failures, proporción de pacientes que pueden/no pueden participar en el trabajo y sus causas, descripción del portfolio y tipo de ensayos (terapias moleculares, inmunoterapia, epigenética)- Soporte en las acreditaciones de la Unidad de Ensayos Clínicos- Coordinación con el Gestor de Ensayos Clínicos de la FIBHNJS para el seguimiento semanal de las visitas de pacientes incluidos en los Ensayos/Estudios**EVALUACIÓN DE LOS CANDIDATOS**:**Requisitos Mínimos**:- Grado/Licenciatura en el área de Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Medicina, Enfermería, Psicología, Biomedicina)- Máster en el área de Coordinación/Monitorización en Ensayos Clínicos- **Será necesario acreditar los requistos mínimos solicitados***** Será necesario cumplir los requisitos mínimos para proceder a la baremación de los criterios valorables****FASE A. Requisitos valorables. 70 Puntos**:- Experiência de 12 meses como Study Coordinator en Ensayos Clínicos fase 1 y 2 en pediatría y oncología pediátrica. **20 Puntos**- Dominio y manejo de los programas de ofimática y cuadernos de recogida de datos (CRD) electrónicos más comunes (Medidata, Oracle, Inform entre otros). **8 Puntos**- Conocimientos avanzados de inglés (B2). **6 Puntos en total**- Nível de inglés B2 NO acreditado con título oficial de organismo competente. 3 Puntos- Nível de inglés B2 acreditado con título oficial de organismo competente. 6 Puntos- Formación en investigación en ensayos clínicos y conocimiento de la dinámica y gestión de ensayos clínicos. **13 Puntos**- Experiência en manejo de muestras y actividades de puesta en marcha de ensayos clínicos en pediatría u oncología. **18 Puntos**- Formación en buenas prácticas clínicas. **5 Puntos**- ** Será necesario obtener un mínimo de 35 puntos del total valorable para poder aplicar a la Fase B****FASE B. Entrevista personal. 30 Puntos
