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Empresa:

Ambit


Detalles de la oferta

¡Únete a nuestro increíble equipo de Pharma & Biotech como Consultor/a de Validaciones!
Si te apasiona el mundo de la validación y quieres llevar tu carrera al siguiente nivel, esta es tu oportunidad.
Aquí, no sólo te desarrollarás profesionalmente, sino que también formarás parte de interesantes y variados proyectos que te mantendrán siempre motivado/a y desafiado/a.
¿Sientes la llamada? ¡Sigue leyendo!

TAREAS :
Definición de estrategias de validación. Generación de documentación de validación (Plan de Validación, Análisis de Riesgos, Protocolos de Cualificación: IQ, OQ, PQ, informes).
Revisión de cualificaciones de instalaciones y servicios.
Seguimiento y revisión en las validaciones de Sistemas Informáticos.
Seguimiento y revisión de cualificación en equipos de laboratorio.
Mantenimiento del plan de Data Integrity.
Soporte y ayuda al personal que estará funcionalmente a su cargo, para la revisión de documentación.
Gestión del calendario de diferentes proyectos que llevará bajo su responsabilidad de validaciones.
Mantenimiento del estado de validación: realización de Revisión Periódica.
Comunicación constante con el equipo de trabajo (estado de proyecto, incidencias detectadas, etc.).
Formación continua.
REQUISITOS:
Estudios universitarioscon postgrado o Máster (Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología).
Conocimiento ypráctica de ofimática a nivel avanzado: Microsoft Office. Deseable: 5 años o más de experiencia en una posición similar. Conocimiento y experiencia en/con: GxP del Sector farmacéutico. Normativas 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11. GAMP 5. Validaciones de Sistemas Computarizados; Cualificación de equipos; Data Integrity; Gestión de Control de Cambios, CAPA y desviaciones. Español, catalán einglés (mínimo B2).
Habilidades comunicativas. Carné de conducir y vehículo propio. HORARIO :
De lunes a viernes (De 8-9h a 17-18h - flexible). Modalidad híbrida:2/3 días en oficina/cliente, y el resto en remoto. CONDICIONES: Salario: Lo comentamos en nuestra primera llamada. Contrato indefinido. Ticket restaurante los días que vayas a oficina o a cliente. Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería. Descuentos en gimnasios (AJ by Gympass) Formación y desarrollo. ¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!


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Fuente: Jobleads

Requisitos

Consultor De Validaciones | Híbrido Pharma & Biotech · Oficina Barcelona - Meridian · Híbrido
Empresa:

Ambit


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