Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a CMO Quality Assurance Coordinator para el Área de Quality de una importante multinacional farmacéutica, referente en medicamentos genéricos de valor añadido.
Tu misión dentro del Departamento de Quality consistirá en colaborar en todas las tareas de calidad de España, Italia y Portugal, dentro del marco de un importante proyecto relacionado con las regulaciones específicas de nitrosaminas.
Buscamos una persona meticulosa, rigurosa y con una destacada capacidad de análisis que le permita tomar decisiones y marcar los pasos a seguir en el proyecto asignado.
Igualmente se valoraran aptitudes para generar una comunicación fluida y empática que permita la gestión de interlocutores tant internos como externos.
Tus funciones serán: - Gestionarás todas las actividades relacionadas con el proyecto Nitrosaminas.
- Evaluarás lotes para el envio de muestras para análisis, realizando una revisión detallada de los lotes disponibles, priorizando aquellos que sean críticos para el análisis.
- Contactarás con almacenes/fabricantes para el suministro de muestras y coordinarás con los responsables de los almacenes/fabricantes para organizar el envío de las muestras a los laboratorios.
- Enviarás las muestras para análisis y prepararás la documentación necesaria para el envío.
- Emitirás ordenes para los trabajos a realizar: análisis confirmatorios, informes de toxicidad, etc.
- Te responsabilizarás de buscar/contratar laboratorios acreditados para los análisis confirmatorios de nitrosaminas, evaluando la capacidad, costos y plazos de entrega.
- Evaluarás los resultados de los análisis de nitrosaminas.
Comparando con los límites establecidos y propondrás acciones en función de los resultados.
- Realizarás la revisión del NAS (nitrosaminas assessment summary).
- Solicitarás y revisarás los análisis de riesgos relacionados con la presencia de nitrosaminas en los lotes.
- Organizarás reuniones técnicas con fabricantes externos y laboratorios.
Habilidades requeridas: - Graduado/a en Farmacia o Química.
- Se valorará formación específica en Química orgánica y/o Máster en Industria farmacéutica.
- Muy valorable aportar conocimiento de legislación de nitrosaminas y química orgánica.
- Experiencia mínima de 3 años en el Área de Calidad, Análisis o Quality Extenal manufacturing, dentro de una empresa del sector farmacéutico.
- Nivel de inglés mínimo de Avanced.
- Se valorará experiencia en LIMS, SAP, Trackwise, Sistema Documental.
- Persona con habilidad para optimización de tiempos, capaz de hacer un seguimiento riguroso de los plazos y costumbrada a la toma de decisiones.
Te ofrecemos: - Excelente oportunidad para participar activamente en el desarrollo de proyectos de gran relevancia dentro del Departamento de Quality.
- Entorno de trabajo que promueve el aprendizaje y desarrollo.
Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos.
- Programa de Beneficios Sociales.
- Ambiente de trabajo agradable y dinámico.
- Horario flexible y opción de dos días de teletrabajo por semana.
En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades.
Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.