Clinical Trial Manager Oncomatryx Biopharma | Derio, España ¿Te apasiona liderar ensayos clínicos innovadores y marcar una diferencia en la lucha contra el cáncer?
En Oncomatryx Biopharma , buscamos un Clinical Trial Manager para unirse a nuestro equipo en Derio (Vizcaya) y gestionar ensayos clínicos en oncología en fases precoces con moléculas innovadoras.
Sobre el rol: Como Clinical Trial Manager , serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios.
Reportarás al Chief Medical Officer formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos (CROs).
Principales responsabilidades: · Identificación y selección de CROs.
· Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos · Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados.
Funciones: · Participar en el diseño operativo del ensayo clínico.
· Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP).
· Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico.
· Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.
· Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.
· Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento.
· Apoyar en la provisión y control de medicación.
· Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores).
· Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros.
· Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos.
· Implementar planes de resolución de problemas.
· Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR).
Requisitos: Formación académica : Licenciatura en Ciencias de la Salud.
Formación complementaria : Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos.
Idiomas : Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito.
Experiencia de 5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos o funciones similares.
Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales.
Conocimientos: Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams.
Competencias: Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación .
Residencia en Bizkaia.
Qué ofrecemos: Un entorno colaborativo donde la innovación y el desarrollo profesional son una prioridad.
Contrato indefinido con horario flexible.
Jornada intensiva todos los viernes del año.
Muy buen ambiente de trabajo, entorno joven, dinámico y multidisciplinar.
25 días de vacaciones laborales 3 días libres en navidad (24 y 31 de diciembre y 5 de enero) Salario acorde a la experiencia y valor aportado.
¡Únete a nuestro equipo Si te motiva trabajar en proyectos de investigación que impactan directamente en la vida de las personas y cumples con los requisitos, ¡queremos conocerte Envía tu candidatura a través de LinkedIn o al correo rrhhoncomatryx.com