Clinical Trial Manager Oncomatryx Biopharma | Derio, España ¿Te apasiona liderar ensayos clínicos innovadores y marcar una diferencia en la lucha contra el cáncer? En Oncomatryx Biopharma , buscamos un Clinical Trial Manager para unirse a nuestro equipo en Derio (Vizcaya) y gestionar ensayos clínicos en oncología en fases precoces con moléculas innovadoras. Sobre el rol: Como Clinical Trial Manager , serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportarás al Chief Medical Officer formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos (CROs). Principales responsabilidades: · Identificación y selección de CROs. · Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos · Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados. Funciones: · Participar en el diseño operativo del ensayo clínico. · Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP). · Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico. · Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico. · Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo. · Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento. · Apoyar en la provisión y control de medicación. · Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores). · Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros. · Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos. · Implementar planes de resolución de problemas. · Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR). Requisitos: Formación académica : Licenciatura en Ciencias de la Salud. Formación complementaria : Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos. Idiomas : Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito. Experiencia de 5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos o funciones similares. Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales. Conocimientos: Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams. Competencias: Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación . Residencia en Bizkaia. Qué ofrecemos: Un entorno colaborativo donde la innovación y el desarrollo profesional son una prioridad. Contrato indefinido con horario flexible. Jornada intensiva todos los viernes del año. Muy buen ambiente de trabajo, entorno joven, dinámico y multidisciplinar. 25 días de vacaciones laborales 3 días libres en navidad (24 y 31 de diciembre y 5 de enero) Salario acorde a la experiencia y valor aportado. ¡Únete a nuestro equipo Si te motiva trabajar en proyectos de investigación que impactan directamente en la vida de las personas y cumples con los requisitos, ¡queremos conocerte Envía tu candidatura a través de LinkedIn o al correo rrhhoncomatryx.com