Clinical Trial ManagerOncomatryx Biopharma | Derio, España¿Te apasiona liderar ensayos clínicos innovadores y marcar una diferencia en la lucha contra el cáncer?
En Oncomatryx Biopharma, buscamos un Clinical Trial Manager para unirse a nuestro equipo en Derio (Vizcaya) y gestionar ensayos clínicos en oncología en fases precoces con moléculas innovadoras.Sobre el rol:Como Clinical Trial Manager, serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios.
Reportarás al Chief Medical Officer formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos (CROs).Principales responsabilidades:· Identificación y selección de CROs.· Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos· Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados.Funciones: · Participar en el diseño operativo del ensayo clínico.· Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP).· Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico.· Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.· Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.· Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento.· Apoyar en la provisión y control de medicación.· Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores).· Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros.· Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos.· Implementar planes de resolución de problemas.· Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR).Requisitos: Formación académica: Licenciatura en Ciencias de la Salud.Formación complementaria: Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos.Idiomas: Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito.
Experiencia de 5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos o funciones similares.
Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales.Conocimientos: Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams.Competencias: Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación.Residencia en Bizkaia.
Qué ofrecemos:Un entorno colaborativo donde la innovación y el desarrollo profesional son una prioridad.Contrato indefinido con horario flexible.Jornada intensiva todos los viernes del año.Muy buen ambiente de trabajo, entorno joven, dinámico y multidisciplinar.25 días de vacaciones laborales + 3 días libres en navidad (24 y 31 de diciembre y 5 de enero)Salario acorde a la experiencia y valor aportado.¡Únete a nuestro equipo!
Si te motiva trabajar en proyectos de investigación que impactan directamente en la vida de las personas y cumples con los requisitos, ¡queremos conocerte!
Envía tu candidatura a través de LinkedIn o al correo ******