.En pocas palabras Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad - Cualificaciones y Calibraciones Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 2 a 3 años en funciones similares.
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo.
INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Garantía de Calidad de Cualificaciones y Calibraciones para incorporarse al equipo de Quality Assurance de nuestra planta en Azuqueca de Henares.
¡El reto!
Participar en la adquisición de nuevos equipos, utilidades e instalaciones y revisar/aprobar la documentación asociada (URS, proveedores) del personal interno o externo a la planta Generar documentos de cualificación (DQ, IQ, OQ, PQ) de equipos (producción e I+D) e instalaciones, utilidades (HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno...) Realizar/coordinar actividades de cualificación (run test) así como desviaciones generadas para mantener durante todo el año el estado de validación y calibración.
Generar el plan maestro de validación asociado a actividades de cualificación y plan de calibración Inventario de validación de sistemas informáticos y mantener una base de datos actualizada y completa (equipos, utilidades e instalaciones...) Definir actividades de cualificación necesarias cuando se definan controles de cambio y generar documentación correspondiente (protocoloes, análisis de riesgos, evaluaciones de riesgos, informes, evaluación...) y coordinar la ejecución cuando proceda ¿Qué necesitas?
Grado/Licenciatura en Farmacia, Química, Ingenería Industrial o similar Castellano fluido e inglés alto muy valorable Experiencia de al menos 2-3 años en validaciones y cualificaciones en plantas farmacéuticas de producción Conocimientos específicos: en procesos de fabricación, equipos de producción, instalaciones y utilidades en plantas de fabricación farmacéutica.
Conocimiento discrepancias, análisis causa raíz, definición de CAPA's, análisis de tendencias, análisis de riesgos... ¡Nuestros beneficios!
Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
Contrato indefinido.
Atractivo paquete salarial.
Seguro de vida y accidentes.
? Comedor de empresa (gratuito)