Detalles del empleo
Tipo de empleo:
Contrato en prácticas
Ubicación:
Madrid, Madrid provincia Descripción completa del empleo
En AstraZeneca convertimos las ideas en medicamentos que cambian vidas. Trabajar aquí significa ser emprendedor, pensar en grande y trabajar juntos para hacer realidad lo imposible.
Cada decisión que tomamos está basada en las posibilidades que la ciencia nos ofrece. Desde nuestros laboratorios hasta los departamentos de ventas o marketing, el equipo de AstraZeneca trabaja para potenciar que la ciencia cambie la vida de los pacientes.
Condiciones: Duración: 1 año.Se trata de una posición de beca.Ubicación: Madrid. Actividades generales:
Se espera que el aprendiz de CRA aprenda, domine y ejecute, según sea necesario, las siguientes actividades:
Completar las capacitaciones requeridas dentro de los plazos acordados.Familiarizarse con la estructura del Protocolo de Estudio Clínico y cómo gestionarlo.Proceso de desarrollo de formularios de consentimiento informado, tanto a nivel global como local, hasta su aprobación e implementación.Proceso de identificación de centros potenciales y cómo realizar visitas de selección.Plan de monitoreo y cómo asegurar que se siga.Actividades de inicio del estudio y gestión del mantenimiento regulatorio.Visitas de Iniciación del Sitio acompañadas.Visitas de monitoreo del sitio acompañadas.Visitas remotas acompañadas.Visitas de cierre del sitio acompañadas.Verificaciones de datos remotos.Gestión de formación y apoyo del sitio.Participación en reuniones de Investigadores.Proceso de resolución de consultas.Gestión de Eventos Adversos Graves y su notificación.Gestión de medicamentos a lo largo del ciclo del ensayo clínico.Asistencia a reuniones locales y globales.Herramientas de gestión de estudios: CTMS, RAVE, IVRS, etc.Gestión de documentos de estudio.Archivos de estudio: eTMF e ISF.Apoyo administrativo al estudio si es necesario.Gestión de enmiendas del Protocolo de Estudio.Gestión de cartas de seguridad.Manejo y reporte de desviaciones del protocolo.Legislación aplicable relacionada con ensayos clínicos. Requisitos, Habilidades y Competencias: Grado en Ciencias de la Salud.Máster en Ensayos Clínicos o similar.Buen conocimiento de las guías internacionales ICH-GCP.Buen conocimiento médico y capacidad para aprender las áreas terapéuticas relevantes de AZ.Comprensión básica del proceso de desarrollo de medicamentos.Excelente atención al detalle.Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal.Buenas habilidades de colaboración e interpersonales.Buenas habilidades analíticas y de resolución de problemas.
AstraZeneca es una empresa que promueve la igualdad de oportunidades. AstraZeneca tendrá en cuenta a todas las personas que reúnan el perfil para el puesto sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, embarazo o periodo de maternidad/paternidad, raza u origen, edad, religión o creencias, identidad de género, estado civil o pareja de hecho y/o cualquier otra característica protegida por ley.
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