Detalles del empleo Tipo de empleo: Contrato en prácticas Ubicación: Madrid, Madrid provincia Descripción completa del empleo En AstraZeneca convertimos las ideas en medicamentos que cambian vidas.
Trabajar aquí significa ser emprendedor, pensar en grande y trabajar juntos para hacer realidad lo imposible.
Cada decisión que tomamos está basada en las posibilidades que la ciencia nos ofrece.
Desde nuestros laboratorios hasta los departamentos de ventas o marketing, el equipo de AstraZeneca trabaja para potenciar que la ciencia cambie la vida de los pacientes.
Condiciones: Duración: 1 año.
Se trata de una posición de beca.
Ubicación: Madrid.
Actividades generales: Se espera que el aprendiz de CRA aprenda, domine y ejecute, según sea necesario, las siguientes actividades: Completar las capacitaciones requeridas dentro de los plazos acordados.
Familiarizarse con la estructura del Protocolo de Estudio Clínico y cómo gestionarlo.
Proceso de desarrollo de formularios de consentimiento informado, tanto a nivel global como local, hasta su aprobación e implementación.
Proceso de identificación de centros potenciales y cómo realizar visitas de selección.
Plan de monitoreo y cómo asegurar que se siga.
Actividades de inicio del estudio y gestión del mantenimiento regulatorio.
Visitas de Iniciación del Sitio acompañadas.
Visitas de monitoreo del sitio acompañadas.
Visitas remotas acompañadas.
Visitas de cierre del sitio acompañadas.
Verificaciones de datos remotos.
Gestión de formación y apoyo del sitio.
Participación en reuniones de Investigadores.
Proceso de resolución de consultas.
Gestión de Eventos Adversos Graves y su notificación.
Gestión de medicamentos a lo largo del ciclo del ensayo clínico.
Asistencia a reuniones locales y globales.
Herramientas de gestión de estudios: CTMS, RAVE, IVRS, etc.
Gestión de documentos de estudio.
Archivos de estudio: eTMF e ISF.
Apoyo administrativo al estudio si es necesario.
Gestión de enmiendas del Protocolo de Estudio.
Gestión de cartas de seguridad.
Manejo y reporte de desviaciones del protocolo.
Legislación aplicable relacionada con ensayos clínicos.
Requisitos, Habilidades y Competencias: Grado en Ciencias de la Salud.
Máster en Ensayos Clínicos o similar.
Buen conocimiento de las guías internacionales ICH-GCP.
Buen conocimiento médico y capacidad para aprender las áreas terapéuticas relevantes de AZ.
Comprensión básica del proceso de desarrollo de medicamentos.
Excelente atención al detalle.
Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal.
Buenas habilidades de colaboración e interpersonales.
Buenas habilidades analíticas y de resolución de problemas.
AstraZeneca es una empresa que promueve la igualdad de oportunidades.
AstraZeneca tendrá en cuenta a todas las personas que reúnan el perfil para el puesto sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, embarazo o periodo de maternidad/paternidad, raza u origen, edad, religión o creencias, identidad de género, estado civil o pareja de hecho y/o cualquier otra característica protegida por ley.
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