¿Te gustaría iniciar tu carrera y desarrollarte dentro del sector biofarmacéutico? AbbVie es una compañía biofarmacéutica centrada en el paciente y en la innovación especializada en el desarrollo de tratamientos avanzados para enfermedades graves y complejas.
Formarás parte de una compañía que innova para desarrollar y poner a disposición de los pacientes los mejores tratamientos posibles en diferentes áreas como hemato-oncología, inmunología, neurociencia, virología y cuidado ocular, entre otras.
AbbVie cuenta con el programa de becas DiscoveringYOU! diseñado para dar continuidad a tu formación en el mundo laboral y contribuir a tu desarrollo profesional tanto en habilidades como en conocimientos.
Con esta beca de prácticas tendrás la oportunidad de colaborar en diferentes proyectos, conocer cómo se trabaja en una organización matricial y prepararte para tu futuro profesional.
Contenido de la beca / Responsabilidades:
Medicamentos: Adquisición de conocimiento del marco regulatorio y de las actividades del Dpto de Regulatory Affairs orientadas a la autorización y mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos: Nuevos registros, Modificaciones de la Autorización de comercialización (eficacia, seguridad, calidad y administrativas) para medicamentos autorizados por los diferentes tipos de procedimiento (Nacional, Reconocimiento Mutuo / Descentralizado, y Centralizado), Modificación de la información de producto (Fichas Técnicas, Prospectos, Etiquetado (artworks)), solicitud de Código Nacional, gestión de tasas, Convalidación Anual, soporte para la monitorización y gestión de medicamentos en situaciones especiales, soporte en actividades de racionalización del portfolio (anulación de medicamentos, suspensión temporal de comercialización)…etc.
Productos sanitarios: Adquisición de conocimiento del marco regulatorio y de las actividades del Departamento de Regulatory Affairs orientadas a la comercialización de productos sanitarios: Clasificación de los productos sanitarios, organismos notificados, agentes económicos y sus funciones, base de datos europea (EUDAMED), comunicación de productos sanitarios a la AEMPS (CCPS).
Competitive Intelligence: Dará soporte periódico para la monitorización y análisis de la información de medicamentos en las webs de autoridades sanitarias (EMA (reuniones de los comités como PRAC o CHMP), CMDh, AEMPS) y webs de competidores.
Colaboración en la gestión y actualización de bases de datos y sistemas (internos y externos): Registration plan, RAEFAR, fraccionamiento de Fichas Técnicas, gestión de cambios de etiquetado, gestión de archivo, actualización de FT y Prospectos en bases de datos…etc.
ACTIVIDADES RELACIONADAS CON LA PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS:
Adquisición de conocimiento e interpretación del marco legislativo relacionado con la promoción de medicamentos y productos sanitarios (RD 1416/1994 de Publicidad, Circular 1/2000 CAM, Código de Farmaindustria…,) y de las funciones del Departamento de Regulatory Affairs en la revisión de materiales/actividades promocionales, como parte del servicio científico del laboratorio.
Durante su estancia en AbbVie, será responsable de la presentación de todos los materiales promocionales a la CAM.
Soporte en el proceso de revisión de materiales promocionales en Veeva Vault.
Preparación de Fichas Técnicas promocionales.
INTERRELACIÓN CON OTRAS FUNCIONES: (Departamentos de Marketing, Market Access, Médico, Calidad y Farmacovigilancia).
Requisitos:
Grado en la rama sanitaria (Farmacia, Química, Biología...)
Master específico en Regulatory Affairs / Relacionados con la Industria Farmacéutica / Departamentos Científicos.
Nivel alto de inglés.
Imprescindible poder firmar convenio de prácticas con Escuela de Negocios o Universidad.
¿En qué consiste el programa DiscoveringYOU ?
Duración de un año de beca en jornada completa compatible con la formación de máster o postgrado.
Beca remunerada.
Formación de Onboarding al inicio y durante el periodo de prácticas.
Think Tank: Proyecto de fin de beca en grupos.
Beneficios sociales: Comedor de empresa, autobús de empresa, cesta de navidad...
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