B594 | Trainee Regulatory Affairs

1.
Actualización de normativas y farmacopeas: Mantenerse informado sobre las actualizaciones de las farmacopeas (USP, EP, JP, etc.
), así como de las normativas y pre-publicaciones oficiales y no oficiales relevantes para los productos de la empresa.
2.
Recopilación de información científica: Recopilar información documentada de los procesos de validación, necesaria para la preparación y revisión de Drug Master Files (DMFs).
Esta información incluye aspectos de calidad, seguridad y eficacia de los procesos.
3.
Elaboración de Drug Master Files (DMFs): Participar en la elaboración y revisión de Drug Master Files de acuerdo con las regulaciones establecidas, asegurando que cumplen los estándares de las autoridades sanitarias pertinentes.
4.
Gestión de certificados de "Suitability" de la Farmacopea Europea: Coordinar y tramitar la documentación necesaria para la solicitud o renovación de los certificados de "Suitability" de la Farmacopea Europea, asegurando que se cumplen los requisitos de calidad y seguridad.
5.
Interacción con instituciones y empresas: Colaborar y comunicarse con instituciones reguladoras, laboratorios colaboradores y otras empresas del sector para facilitar la recopilación de datos, la validación de los procesos y el cumplimiento normativo de los productos.
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