Ayudante Regulatorio Y Dirección Técnica

col-wideJob Description:

Me acaba de llegar una vacante entry level para una empresa internacional de distribucion farmaceutica, la empresa busca un perfil junior/entry level asi que si acabas de terminar la carrera o estas a punto de terminarla y quieres un puesto indefinido esta es tu oportunidad.

Tu mision sera dar apoyo al manager de Asuntos Regulatorios y al Director Tecnico.

Elcontrato es indefinido y son flexibles con la fechadeinicio y la vacante es office based en Badalona

Requisitos:

Ámbito Regulatorio:

* Creación, gestión y presentación de documentos en formato NeeS y eCTD.
* Conocimiento y uso de la herramienta Gesfarma
* Revisión de Textos: precisión técnica, conocimiento de la normativa.

Control de Calidad:

* Creación de las especificaciones de fabricación para el acondicionamiento secundario.
* Control de calidad en materiales de acondicionamiento, garantizando su conformidad con las especificaciones.
* Implementación de procedimientos de calidad y mantenimiento de registros de control.

Dirección técnica:

* Revisión de certificados de análisis, liberación de lotes y subida de datos al EUHub.
* Revisión y redacción de PNTs y otra documentación de calidad
* Manejo de reclamaciones de calidad y no conformidades
* Conocimientos en autoinspecciones y auditorías de calidad
* Y también deseable: Experiencia en distribución farmacéutica bajo normativa BPDs

Si te interesa el puesto mándame tu CV actualizado a: ****** y dime cuando tendrias disponbilidad para hablar