Para nuestro departamento "Pharma & Biotech", estamos buscando un "Auditor_(_GCP) Senior Consultant" _para dar servicio a empresas del sector farmacéutico y medical devices.
**TAREAS**:
Auditor GCP con experiência en:
- Auditorías de homologación de proveedores
- Auditorías específicas de estudio
- Auditorías al archivo del estudio en centros de investigación/CRO/oficinas del promotor
- Auditorías internas
- Auditorías a sistemas informáticos
Desarrollar el Área de Negocio de Investigación Clínica para medicamentos y productos sanitarios, orientada a:
- Promotores (Laboratorios Farmacéuticos o fabricantes de Medical Devices)
- CRO o Unidades de Investigación Clínica en centros sanitarios
- Proveedores de servicios científicos para Investigación Clínica (laboratorios de ensayo, proveedores de tecnología )
Consultoría especializada en:
- Soporte al Sistema de Calidad en el entorno de Investigación Clínica,
- Coordinación y gestión de estudios
- Servicios digitales para unidades de Investigación Clínica, CRO
- Validación de sistemas informatizados utilizados en Investigación Clínica (ERP, eCRD, SAS, SPSS, SQL Server, Oracle, MedRa, etc.)
- Soporte al servicio de Farmacovigilancia
- Gestión del sistema CTIS (Clinical Trial Information System)
- Formación en el campo de Investigación Clínica
**SKILLS**:
- +5 años de experiência.
- Grado/licenciatura en el marco de ciencias de la vida
- Conocimientos en:
- Auditorías.
- Sistemas de calidad de la Investigación Clínica
- ICH/GCP
- Data Management y estadística (preferible)
- CTIS (preferible)
- RGPD
- Valorable experiência en áreas de Investigación Clínica o monitorización de Ensayos Clínicos (preferible)
- Buen nível de Inglés
- Disponibilidad para viajar, nacional e internacionalmente
**SCHEDULE**:
- Lunes a viernes :de 08 am a 17 pm / 09 am a 18 pm (flexible)
- Trabajo Hibrido: 2 días en la oficina, 3 días de teletrabajo
**CONDITIONS**:
- Contrato indefinido.
- Salario negociable en función del perfil.
- Plan de retribución flexible (libre de IRPF) donde ponemos a tu disposición un seguro médico, ticket transporte público y cheque guardería.
- Ticket restaurante.
- Descuentos en una red de gimnasios.
- Catálogo de formación.
- Our goal is that you are well in every way!_