Job Description Job Description Summary Der QS Senior Manager ist verantwortlich für die kostenbewusste Durchführung von GxP-Konformität und/oder Audit-Aktivitäten, Betriebsabläufen und Systemen zur Sicherstellung der Einhaltung der Geschäftsbereiche gemäß dem Novartis-Qualitäts-Handbuch, den Richtlinien sowie aller relevanten GxP-, Rechts- und behördlichen Anforderungen und mittels interner Audits, KPIs (Kennzahlen zur Leistungsbewertung) und KQIs (Kennzahlen zur Qualitätsbewertung). In den Aufgabenbereich fallen zudem die Vorbereitung und Durchführung von externen und internen Audits sowie Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
Ihre Hauptaufgaben Definition, eigenverantwortliche Steuerung, Betreuung und Entscheiden bzgl. der operativen (z.B.: CAPA & Reklamationen, Complaints, Root Cause Investigations, Change Controls etc.) QS-Kernprozesse bzw. Vorbereitung und Aktionen daraus.Mitwirken bei Berichten und Dokumenten und Vorgaben (z.B.: SOPs).Unterstützung bei KPI-Reporting.QS-Oversight, Kontrolle, Steuerung und Weiterentwicklung von zugeordneten QS-Prozessen.Sicherstellung termingerechter und GMP-konforme Erfüllung der Aufgaben im Verantwortungsbereich.Globaler- & Kundenkontakt inkl. Behördenkontakt im Rahmen der Rolle.Selbständige Mitarbeit in multifunktionellen lokalen und globalen Teams.Planerfüllung und Einhaltung von Fälligkeitsdatum bzw. die regulatorischen und Sandoz-Vorgaben bzgl. der jeweiligen Fristen für die Implementierung der Prozesse im Verantwortungsbereich.Vertretung des Verantwortungsbereiches und der Standorte DEBA und DEOS mit Schwerpunkt Osterweddingen bei internationalen Inspektionen, internen und externen Audits im definiertem Verantwortungsrahmen.Unsere Anforderungen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhoschulstudium oder Industriemeister Pharmazie mit min. 5 Jahren Berufserfahrung.Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen in der QS/internationalen GMP-Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens: QA, QC, Produktion; Qualitätssicherung bevorzugt.Erfahrung mit Inspektionen und in der Bearbeitung und Beantwortung von Behördenanfragen.Erweiterte SAP-Kenntnisse, gute QS-IT-Tool-Kenntnisse z.B.: GX-QEM.Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprache wünschenswert.Durchsetzungsstark und kommunikativ.Warum Sandoz?
Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im vergangenen Jahr fast 500 Millionen Patient*innen versorgt. Wir sind stolz auf diese Leistung, wollen aber noch mehr erreichen!
Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.
Unsere Dynamik und unser Unternehmergeist werden von einer offenen, kollaborativen Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kolleginnen und Kollegen getragen wird, die im Gegenzug für den Einsatz ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexibel gestaltbaren Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliche Entwicklung gefördert wird!
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Treten Sie unserem Sandoz Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Sandoz und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Sandoz Netzwerk bei:
https://talentnetwork.novartis.com/hiringgermany
Skills Desired Auditing, Audit Management, Communication Skills, Compliance Audits, Compliance Risk, Continuous Learning, Dealing With Ambiguity, Decision Making Skills, GMP Procedures, Inspection Readiness, Organizational Skills, People Management and Leadership, QA (Quality Assurance), Regulatory Compliance, Risk Management, Self-Awareness, Technological Expertise.
#J-18808-Ljbffr