Asistente De Asuntos Regulatorios / Regulatory

Requisitos
- Experiência mínima de un año en posiciones similares en gestión de calidad y gestión de normativas regulatorias.
- Ingles fluido

**Competencias/Habilidades**:
Capacidad Analítica.

Capacidad de Aprendizaje.

Comunicación.

Colaboración.

Flexibilidad.

Orientación Cliente.

Iniciativa.

Planificación.

Orientación a Resultados.

Descripción
Synergie ETT, selecciona y contrata a un Asistente para importante empresa dedicada a la producción de productos y servicios medicos ubicada en Hospitalet de llobregat

Principales Funciones
- Dar soporte al área de Regulatory affairs en la gestión de FSCA´s (Field Safety Corrective Actions)
- Identifica y registra problemas de calidad y medio ambiente, recomendando soluciones a dichos problemas.
- Ejecutar los procesos de acuerdo a las directrices marcadas en el Sistema de Gestión de la Calidad y Medio Ambiente.
- Informar a su superior de cualquier situación que considere y que pueda presentar un riesgo para la seguridad y salud en el trabajo, así como de cualquier acción de mejora identificada.
- Gestionar el registro sanitario mediante la implantación de la normativa legal y la comunicación de los productos sanitarios (peligrosidad del producto) y su presentación a Sanidad.
- Supervisar incidentes con producto sanitario: comunicación a sanidad y seguimiento.
- Informar a los clientes y a Sanidad de la retirada de productos en caso de estar defectuosos (trazabilidad).
- Asegurar cumplimiento de deadlines en comunicaciones a clientes. Proceso interno de couminicación de FSCA´s
- Duración del contrato de 3 meses
- Jornada completa
- Salario fijo bruto anual de 36.000€