Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Analista de Desarrollo Analítico – Bioensayo para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad global Realizar y dirigir los ensayos de acuerdo y en cumplimiento con las guías de Prácticas Correctas de Laboratorio (GLP), las Prácticas Correctas de Manufactura (cGMP) y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs).
Suficientemente competente en ciencia como para iniciar y llevar a cabo los proyectos de desarrollo científico relacionados con el desarrollo de nuevos ensayos, inicio de nuevos programas, validaciones de ensayos y proyectos asociados.
Programar y dirigir ensayos bajo la supervisión del Director del Estudio.
Asistir en el entrenamiento del personal más novato.
Llevar a cabo las actividades de Investigación y Desarrollo cando sea necesario.
Responsabilidades específicas Realizar y dirigir ensayos y procedimientos de laboratorio de acuerdo y en cumplimiento con las guías GLP, cGMPs y los SOPs.Completar los batch records con exactitud y cualquier otra documentación requerida, de acuerdo y en cumplimiento con las guías GLP, cGMPs y los SOPS.Seguir todos los SOPs generales y de laboratorio.Mantener un registro de laboratorio para las actividades de Investigación y Desarrollo como se requiera.Comunicarse con el supervisor y otros compañeros en cuanto a las actividades rutinarias de laboratorio.Preparar los reactivos y completar los batch records de éstos.
Comprobar reactivos para posibles químicos caducados o eliminar reactivos caducados.Llevar a cabo el mantenimiento de laboratorio (por ejemplo, descontaminar y eliminar residuos sanitarios o cualquier otro como sea apropiado, mantener los inventarios de aprovisionamiento del laboratorio, mantener las superficies de trabajo limpias y ordenadas) y mantener los registros de mantenimiento de acuerdo a los estándares y SOPs.Llevar a cabo la monitorización y limpieza de equipo rutinarias (por ejemplo: centrifugadoras, cabinas de bioseguridad y químicas, frigoríficos, incubadoras y congeladores) y mantener los registros de acuerdo con los estándares y SOPs.Completar todas las formaciones requeridas (Garantía de Calidad, seguridad, etc.
).Analizar correctamente datos científicos con exactitud y precisión.Realizar las actividades de trabajo diarias con la mínima supervisión.Comunicar las necesidades de inventario al personal de Gestión de Materiales y contactar con los proveedores para obtener información técnica cuando sea necesario. Requisitos y habilidades personales Estudios: Máster o Grado con especialidad en Ciencias Biológicas u otras especialidades en ciencias.Idiomas: Español fluido.
Manejo del inglés.
Se valorará conocimiento de otros idiomas.Experiencia (años/áreas): 1-2 años.Conocimientos específicos: Conocimientos en biología molecular e inmunología.Viajes: No requerido.Habilidades personales: Capacidad para evaluar datos técnicos.
Habilidad para grabar datos con precisión y de forma legible.
Capacidad de entender y seguir instrucciones verbales y expuestas.
Habilidad para realizar trabajo físico ligero, alzando hasta 20 libras (9 kg) cuando se requiera.