FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES Preparar la documentación de variaciones para su presentación en las Autoridades Sanitarias nacional o internacionales de países que siguen estructura CTD así como enviar las variaciones a los clientes.Preparar la documentación de revalidaciones para su presentación en las Autoridades Sanitarias nacional o internacionales de países que siguen estructura CTD así como enviar la información que los clientes necesiten para revalidar sus medicamentos.Búsqueda periódica de los CEP emitidos y cancelados por la EDQM.Verificación periódica con los fabricantes/proveedores de sustancias activas (APIs) de la versión vigente de DMF.Revisar y clasificar la información que llega de los fabricantes de APIs, comunicarla internamente, tanto al equipo de registros como a los Departamentos implicados.Solicitar a los fabricantes/proveedores de APIs la información o documentación necesaria para actualizar el CEP/DMF mediante variación, y realizar el seguimiento de la información faltante para poder presentar las variaciones.Revisar las maquetas de los materiales de acondicionamiento para asegurar el cumplimiento con la situación autorizada.FORMACION REQUERIDA PARA EL PUESTO Licenciado/Graduado en Farmacia o Ciencias de la Salud.Máster en Industria Farmacéutica o en Registros, o experiencia equivalente.EXPERIENCIAS Experiencia de al menos 2 años en departamento de Registros realizando las funciones descritas en la oferta.
SE OFRECE Contrato indefinido: puesto estableJornada completaHorario: 08.00 a 16.00 horas.Servicio de comedor.Servicio médico.Servicio fisioterapia.Empresa consolidada.Servicio gratuito autobús lanzadera.Trabajo híbrido (presencial en oficinas Normon Tres Cantos con posibilidad de teletrabajo)
#J-18808-Ljbffr