Buscamos Director/a de Dispositivos Médicos. Hibrido Barcelona Rango salarial de 60.000 € - 75.000 € al añoEspecialización y Experiencia:Kits IVD: Especializados en kits de diagnóstico in vitro.Software: Experiencia en soluciones de software para dispositivos médicos.Regulaciones y control de calidad: amplio conocimiento en control de calidad y cumplimiento normativo, incluidos los requisitos MDR y FDA.Ensayos Médicos: La gestión de los ensayos médicos está subcontratada.Responsabilidades clave y experiencia:Asuntos Regulatorios y Acceso a Mercados:Gestione actividades de asuntos regulatorios en múltiples regiones.Lider iniciativas para obtener aprobaciones de las autoridades sanitarias y regulatorias locales.Garantice el cumplimiento de las regulaciones regionales (EN ISO 13485, MDR, FDA).Construcción de relaciones con el cliente y desarrollo comercial:Desarrolle estrategias comerciales en diversas áreas geográficas.Redes establecidas y gestionadas de distribuidores y agentes integrados para ampliar el alcance del mercado.Fomentar las relaciones con autoridades reguladoras y organismos notificados para facilitar aprobaciones y certificaciones.Gestión, Coaching y Formación:Gestión de grandes organizaciones regionales con importantes volúmenes de ventas y número de empleados.Liderar y desarrollar equipos interculturales, fomentando el crecimiento y el desempeño.Brindar asesoría y capacitación sobre ventas, marketing, cumplimiento normativo y estrategias operativas.Disponibilidad inmediata para empezar o corto plazo de preaviso (1 mes).Experiencia comprobada en la gestión de asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad en el sector de dispositivos médicos.Experiencia en liderar proyectos de marcado CE y FDA.Fuertes habilidades interpersonales y de comunicación, con capacidad para gestionar las expectativas de las partes interesadas de forma eficaz.Resumen:El candidato ideal para el puesto de Director de Dispositivos Médicos tendrá una sólida experiencia en asuntos regulatorios, establecimiento de relaciones con clientes, gestión, consultoría y gestión de proyectos dentro del sector de dispositivos médicos. Deben demostrar un enfoque estratégico para el desarrollo y la innovación empresarial, con una capacidad comprobada para navegar en entornos regulatorios complejos e impulsar el crecimiento. El candidato debe residir en Barcelona, hablar varios idiomas con fluidez y estar preparado para trabajar en un modelo híbrido con una expectativa salarial competitiva.
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