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Buscamos Director/a de Dispositivos Médicos. Hibrido Barcelona
Rango salarial de 60.000 € - 75.000 € al año
Especialización y Experiencia:
Kits IVD: Especializados en kits de diagnóstico in vitro.Software: Experiencia en soluciones de software para dispositivos médicos.Regulaciones y control de calidad: amplio conocimiento en control de calidad y cumplimiento normativo, incluidos los requisitos MDR y FDA.Ensayos Médicos: La gestión de los ensayos médicos está subcontratada.Responsabilidades clave y experiencia:
Asuntos Regulatorios y Acceso a Mercados:
Gestione actividades de asuntos regulatorios en múltiples regiones.
Lider iniciativas para obtener aprobaciones de las autoridades sanitarias y regulatorias locales.
Garantice el cumplimiento de las regulaciones regionales (EN ISO 13485, MDR, FDA). Construcción de relaciones con el cliente y desarrollo comercial:
Desarrolle estrategias comerciales en diversas áreas geográficas.
Redes establecidas y gestionadas de distribuidores y agentes integrados para ampliar el alcance del mercado.
Fomentar las relaciones con autoridades reguladoras y organismos notificados para facilitar aprobaciones y certificaciones. Gestión, Coaching y Formación:
Gestión de grandes organizaciones regionales con importantes volúmenes de ventas y número de empleados.
Liderar y desarrollar equipos interculturales, fomentando el crecimiento y el desempeño.
Brindar asesoría y capacitación sobre ventas, marketing, cumplimiento normativo y estrategias operativas.Disponibilidad inmediata para empezar o corto plazo de preaviso (1 mes).
Experiencia comprobada en la gestión de asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad en el sector de dispositivos médicos.
Experiencia en liderar proyectos de marcado CE y FDA.
Fuertes habilidades interpersonales y de comunicación, con capacidad para gestionar las expectativas de las partes interesadas de forma eficaz.
Resumen:
El candidato ideal para el puesto de Director de Dispositivos Médicos tendrá una sólida experiencia en asuntos regulatorios, establecimiento de relaciones con clientes, gestión, consultoría y gestión de proyectos dentro del sector de dispositivos médicos. Deben demostrar un enfoque estratégico para el desarrollo y la innovación empresarial, con una capacidad comprobada para navegar en entornos regulatorios complejos e impulsar el crecimiento. El candidato debe residir en Barcelona, hablar varios idiomas con fluidez y estar preparado para trabajar en un modelo híbrido con una expectativa salarial competitiva.


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