¡Participa en un innovador proyecto del sector farmacéutico, aportando al equipo tu experiencia como Regulatory Affairs!En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes más de 3 años de experiencia como Regulatory Affairs, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa. ¿Te unes a nuestro #WelcomeHome? ¡Sigue leyendo!¿Qué funciones realizarás?Garantizar la conformidad reglamentaria entre la práctica industrial y la documentación Químico-Farmacéutica actualizando el dossier de registro.Preparar la documentación técnica y de calidad necesaria para las renovaciones o registros.Preparar la documentación técnica y de calidad necesaria para las renovaciones de productos en los diferentes destinos.Preparar la documentación tcnica y de calidad necesaria para los registros de la fábrica y sus renovaciones en los diferentes destinos.Ejecutar las acciones necesarias que aseguren que tanto la fábrica como sus procesos productivos se encuentran siempre dentro del marco legal al que están sujetos, aplicando la reglamentación vigente.Garantizar que todos los transferes de productos se realizan acorde a los Dossiers de Registro y a los estándares de calidad.Analizar y aplicar la legislación sanitaria, utilizando todas las fuentes posibles de información.Revisar guías de fabricación y métodos de control manteniendo la concordancia con los Dossieres de Registro y determinar las eventuales variaciones.Preparar las respuestas a las cuestiones técnico-reglamentarias de las autoridades sanitarias tanto nacionales como internacionales.Realizar el seguimiento de todas las acciones reglamentarias hasta la aprobación final y su aplicación en la práctica industrial.Formar parte de una gran empresa competitiva y en continuo crecimiento.Integración en un equipo de profesionales altamente cualificado, con un buen clima laboral, innovador y dinámico.Formación especializada y desarrollo profesional continuo.Beneficios sociales y plan de compensación flexible.Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.Si te gustan las cifras, te diremos que tenemos una facturación mundial de más de 2.900 millones de euros, contamos con 42.300 profesionales y estamos presentes en más de 30 países.Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.¡Si crees que eres talento, apúntate!Formación en Life Sciences.Experiencia entre 3-6 años en las funciones anteriormente descritas.Conocimiento de la legislación y regulaciones farmacéuticas.#J-18808-Ljbffr
