.Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.DENOMINACIÓN / PUESTO: TÉCNICO DESARROLLO MICROBIOLÓGICODEPARTAMENTO: I+D DESARROLLO MICROBIOLÓGICOREPORTA A: Responsable de DESARROLLO MICROBIOLÓGICOFUNCIONES:Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad y salud.Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los Valores de comportamiento establecidos por la empresa.Trabajar de acuerdo con la normativa GMP.Reportar el trabajo realizado y las necesidades del departamento al Responsable de Desarrollo.Supervisión y control del trabajo desempeñado por el personal a su cargo.Elaboración, revisión, aprobación y control de la documentación GMP generada en el laboratorio de desarrollo microbiológico.Mantener actualizada la documentación GMP que aplique al departamento de desarrollo microbiológico.Verificación y gestión de nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.Desarrollo y/o optimización de métodos nuevos o ya existentes.Gestión, investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en el departamento de desarrollo microbiológico: resultados fuera de especificaciones (OOS), fueras de tendencias (OOT), desviaciones, controles de cambios (CC), Acciones correctivas y/o preventivas (CAPA), reclamaciones, rechazos y retiradas.Revisión de las actividades y registros generados en el laboratorio de desarrollo microbiológico. Interpretación de resultados.Control de stock de materiales necesarios en el departamento de desarrollo microbiológico.Administración de los recursos materiales y las existencias del laboratorio.Ejecución de pruebas microbiológicas y realización de análisis y muestreos si se requiere.Muestreo ambiental de salas limpias y de personal.Gestión y control de muestras.Formación inicial y continuada del personal de Laboratorio de desarrollo microbiológico, en las diferentes técnicas instrumentales y procedimientos que apliquen.Gestión de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos del departamento.Mantener la organización y limpieza del laboratorio.Preparación de la documentación necesaria para procesos de registro y apoyo para la contestación de cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias.Participación en auditorías internas y externas (clientes o autoridades sanitarias competentes) así como visitas que tengan lugar dentro del laboratorio de control de calidad microbiológico.Colaboración para el establecimiento de planes de medidas correctivas y/o preventivas.Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.Let's talk futureEqual Employment Opportunity (EEO) Statement:PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer