Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.
Actualmente seleccionamos un/a QP para una Empresa de servicios científico-técnicos dirigida a empresas del sector químico-farmacéutico y veterinario, ubicada en Cerdanyola del Vallés.
Funciones:
- Revisar y aprobar la documentación involucrada en la actividad analítica de la empresa: CoA, Site Master File, SOPs, especificaciones de producto.
- Participar e involucrarse en la revisión de los registros de lotes de fabricación y empaques y otros documentos de revisión de lotes de productos que se lanzarán.
- Participar en la certificación de lotes susceptibles de ser liberados al mercado (QP release) y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo a la autorización de comercialización del producto farmacéutico terminado.
- Participar en la certificación de lotes de medicamentos en investigación susceptibles de ser liberados para un ensayo clínico y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo con el Expediente de medicamentos en investigación.
- Participar en la evaluación de desviaciones, OOS/OOT, quejas, CAPA y Controles de Cambios.
- Revisión de la revisión de los Acuerdos Técnicos/de Calidad entre la empresa y los subcontratistas, especialmente en lo que respecta a las actividades de certificación de lotes.
- Colaborar en auditorías realizadas por nuestros clientes o fabricantes subcontratados y dar soporte en las Inspecciones de las autoridades reguladoras.
- Participar en la implantación y mejora de la calidad de la empresa y de los subcontratistas.
Se requiere:
- Licenciado/a en Farmacia
- Experiencia en Aseguramiento de la Calidad o Control de Calidad o Fabricación en la Industria Farmacéutica.
- Valorable experiencia en productos biológicos.
- Nivel alto de Inglés.
Se ofrece:
- Contrato indefinido.
- Salario según experiencia aportada