Medical Devices Consultant | Risk 14971 Specialist Medical Devices · Sant Cugat Del Vallès · Híbrido

Buscamos un Consultor Medical Devices con experiencia en gestión de riesgos para dar soporte en uno de nuestros clientes.A continuación de explicamos un poquito más sobre esta oportunidad... ¡Sigue leyendo!¿Cuál será tu misión?Gestión del riesgo según ISO 14971 y conocimiento en IEC 62304.Mantener el proceso de gestión de riesgos conforme a la norma ISO 14971 para todos los productos médicos de la empresa.Asegurar que el proceso de gestión de riesgos cubra todo el ciclo de vida del producto, desde la fase de diseño hasta la post-comercialización.Identificar, evaluar y documentar los riesgos asociados con el software médico, incluyendo fallos funcionales, errores en el código, vulnerabilidades de ciberseguridad, y problemas de interoperabilidad.Realizar análisis de riesgos de software utilizando metodologías adecuadas, como FMEA.Evaluar el impacto de los fallos de software en la seguridad y el desempeño del dispositivo médico, y en la seguridad del paciente.Colaborar con los equipos de desarrollo de software para asegurar que las medidas de control de riesgos se implementen durante la fase de desarrollo y se mantengan en fases posteriores.Identificar y gestionar los riesgos de ciberseguridad asociados con el software médico en base a una matriz de riesgos existentes y posibles nuevos.Evaluar el impacto de cualquier cambio en el software (nuevas versiones, parches, actualizaciones) en el perfil de riesgo del dispositivo.Actualizar la gestión de riesgos del software en caso de que los cambios en el código o arquitectura alteren el comportamiento o la seguridad del software.Ayudar y participar en auditorías internas y externas.Proponer mejoras continuas.¿Qué conocimientos previos o aportaciones de valor te harán triunfar en este puesto?Experiencia de +2 años en gestión de riesgos y/o Calidad en empresa del sector medical devices.Grado en ingeniería, biología, ciencias de la salud, o afines.Inglés fluido.Buenas dotes comunicativas y ser una persona proactiva.Castellano y Catalán fluidos.Condiciones:Contrato indefinido.Horario flexible de lunes a viernes con entrada entre las 8:00/9:00h y salida entre las 17:00/18:00h.2 días presencial en Sant Cugat / 3 días en remoto.Salario: lo comentaremos en nuestra primera llamada.Plan de retribución flexible (libre de IRPF) donde ponemos a tu disposición un seguro médico, ticket transporte público y cheque guardería.Descuentos en una red de gimnasios (Wellhub).Formación y desarrollo.¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos! ¡No lo dudes y aplica!
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