(Li287) | Regulatory Affairs Manager - Abbott Diabetes Care

Maneja equipos dentro de la Sub-Función de Asuntos Regulatorios. La atención se centra en la implementación y el control de políticas y estrategias más que en el desarrollo. Por lo general, maneja responsabilidades operativas/tácticas a corto plazo.- Como Gerente de la Subfunción de Asuntos Regulatorios, supervisa la implementación de la estrategia y las operaciones para dirigir el desarrollo de la presentación de registros de productos, informes de progreso, suplementos, enmiendas o informes periódicos de experiencia.- Interactúa con la agencia reguladora para acelerar la aprobación del registro pendiente.- Funciona como enlace normativo durante todo el ciclo de vida del producto.- Participa en algunos de los siguientes:Desarrollo e implementación del plan de productos.Estrategia regulatoria.Gestión de riesgos.Control de fabricación de productos químicos (CMC).- Garantiza la aprobación oportuna de nuevos medicamentos, productos biológicos o dispositivos médicos y la aprobación continua de los productos comercializados.- Funciona como representante regulatorio para equipos de marketing, investigación y agencias reguladoras.- Asesorar a los equipos de desarrollo y/o marketing sobre cambios de fabricación, extensiones de línea, etiquetado técnico, regulaciones e interpretaciones adecuadas.
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