Beca Regulatory Affairs

Detalles de la oferta

.Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at. Follow @abbvie onX ,Facebook ,Instagram ,YouTube ,LinkedIn andTik Tok. Job Description ¿Te gustaría iniciar tu carrera y desarrollarte dentro del sector biofarmaceútico? AbbVie es una compañía biofarmacéutica centrada en el paciente y en la innovación especializada en el desarrollo de tratamientos avanzados para enfermedades graves y complejas.Formarás parte de una compañía que innova para desarrollar y poner a disposición de los pacientes los mejores tratamientos posibles en diferentes áreas como hemato-oncología, inmunología, neurociencia, virología y cuidado ocular, entre otras. AbbVie cuenta con el programa de becas DiscoveringYOU! diseñado para dar continuidad a tu formación en el mundo laboral y contribuir a tu desarrollo profesional tanto en habilidades como en conocimientos.Con esta beca de prácticas tendrás la oportunidad de colaborar en diferentes proyectos, conocer cómo se trabaja en una organización matricial y prepararte para tu futuro profesional. Contenido de la beca / Responsabilidades: ACTIVIDADES REGULATORIAS: Medicamentos: Adquisición de conocimiento del marco regulatorio y de las actividades del Dpto de Regulatory Affairs orientadas a la autorización y mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos: Nuevos registros, Modificaciones de la Autorización de comercialización (eficacia, seguridad, calidad y administrativas) para medicamentos autorizados por los diferentes tipos de procedimiento (Nacional, Reconocimiento Mutuo / Descentralizado, y Centralizado), Modificación de la información de producto (Fichas Técnicas, Prospectos, Etiquetado (artworks)), solicitud de Código Nacional, gestión de tasas, Convalidación Anual, soporte para la monitorización y gestión de medicamentos en situaciones especiales, soporte en actividades de racionalización del portfolio (anulación de medicamentos, suspensión temporal de comercialización)…etc. Productos sanitarios: Adquisición de conocimiento del marco regulatorio y de las actividades del Departamento de Regulatory Affairs orientadas a la comercialización de productos sanitarios: Clasificación de los productos sanitarios, organismos notificados, agentes económicos y sus funciones, base de datos europea (EUDAMED), comunicación de productos sanitarios a la AEMPS (CCPS). Competitive Intelligence: Dará soporte periódico para la monitorización y análisis de la información de medicamentos en las webs de autoridades sanitarias (EMA (reuniones de los comités como PRAC o CHMP),CMDh, AEMPS) y webs de competidores


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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